Life集成RFID的基因分析仪获国家药监局批准新日

Life 集成RFID的基因分析仪获国家药监局批准

2012-02-12 21:48:20来源：评论：0 点击：加利福尼亚州卡尔斯班2011年10月26日电 /美通社亚洲/ Life Technologies 公司今日宣布，其 Applied Bi

加利福尼亚州卡尔斯班2011年10月26日电 /美通社亚洲/ Life Technologies 公司今日宣布，其 Applied Biosystems 3500 Dx 基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 批准，用于临床诊断。3500 Dx 是一种基于毛细管的 Sanger 测序系统，用于分析人类 DNA 或 RNA，以检测有可能导致疾病发生或易感的基因改变。

Life Technologies 大中华区总裁 Siddhartha Kadia 表示，“该产品获 SFDA 批准意味着中国众多的临床实验室和患者将有机会受益于3500系列平台的准确性和可靠性。多种诊断应用可在此平台上开发，包括传染病和病毒检测、用于靶向药物治疗的遗传疾病和癌症突变识别，以及胎儿染色体异常检测。”

Applied Biosystems 的 Sanger 测序产品为人类基因组计划提供了强大的技术支持，并因其准确性、可靠性和易用性，成为测序“金标准”。3500 Dx 分析仪在设计上充分考虑到临床应用的需求，其采用一种新型的耗材设计，将无线射频识别 (RFID) 标签追踪信息的能力、新款光学和热学亚系统、高效简捷的数据采集和分析软件集于一身，形成了一套用于样本分析的更具成本效益的方法。3500 Dx 系列产品每天可进行最高达1100次测序或1200份样本的基因分型。

3500 Dx 基因分析仪已在欧洲、日本、澳大利亚、印度、新西兰、新加坡以及中国台湾等多地获得临床诊断认证。2011年8月，3500 Dx 提交至美国食品药品管理局，同时提交的还有该公司用于 HLA 分型的 Invitrogen SeCore? HLA 测序系统，该系统将为判断供体和患者间器官和骨髓移植相容性提供技术保障。2011年5月，Life Technologies 宣布和 Gen-Probe 公司建立合作伙伴关系，共同开发该平台的诊断分析产品，并继续寻找新的合作伙伴开发分析菜单。

3500 Dx 系列基因分析仪是 Applied Biosystems 公司所提供的先进基因组测序平台家族中的一员，它延续了 Applied Biosystems 公司被业界广泛公认的、经验证的测序产品的超强性能及可靠性。该产品将仪器与 Applied Biosystems 公司的试剂、耗材、软件和世界一流的服务及支持结合起来，提供了一套集成的解决方案。

关于Life Technologies

Life Technologies Corporation (http://www.lifetechnologies.com/home.html) (Nasdaq: LIFE) 是一家致力于改善人类环境的全球生物技术公司。该公司的仪器、耗材和服务可协助研究人员加快推进科学和医学的发展，从而让生命变得更加美好。公司的客户遍及生物学各个领域，努力推进筛选与转化研究、分子药物、干细胞治疗、食品安全和动物保健以及21世纪的法医鉴定。公司生产分子诊断和用于研究的产品。几乎所有遍及全球各地的生命科学实验室都已采用 Life Technologies 的业界领先品牌产品，包括创新型 Applied Biosystems 和 Ion Torrent 品牌仪器以及 Invitrogen、Gibco、Ambion、Molecular Probes 和 Taqman 等最广泛的试剂产品。该公司2010年的销售额为36亿美元，全球雇员约为11,000人，业务遍及约160个国家，并拥有将近3900项知识产权专利及专有许可证，堪称生命科学界最大规模的知识产权资产。垂询该公司的详情，请访问：http://www.lifetechnologies.com。查看 Life Technologies 的 Twitter 和 Facebook 网站，请访问：http://twitter.com/LIFECorporation (@LIFECorporation) 和 http://www.facebook.com/LifeTechnologies。

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